企业文化
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使 命
为恶性肿瘤及其他疑难杂症患者
带来生存的希望
愿 景
成为持续开发
全球创新药物的中国企业
价值观
以人为本、持续创新
正直诚信、协作分享
岗位介绍
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岗位要求：
1、根据公司产品开发战略，制订研发策略及技术平台的建设规划，制定短期、中期及长期本部门发展规划，及具体执行计划；
2、追踪行业内研发相关项目，了解国际最新进展，拓展公司产品管线；
3、制定研发项目管理及流程规范，有效组织实施研发项目各阶段工作，把控项目进度，包括项目立项，规划，配方工艺研发、放大、优化，临床试验，注册申报及产业化等；
4、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题，为生产、临床等部门提供技术支持；
5、负责公司专利与知识产权的管理，包括专利的布局、申请、维护等相关工作；
6、负责研发实验室规划、建立、日常管理以及团队人员的建设与培养。
7、负责研发有关外部对接工作，包括与政府相关管理部门、行业机构公司及其他科研合作单位等。
任职要求：
1、生物医药等相关专业博士学历，三年以上生物制药企业研发团队管理经验，拥有海外背景优先考虑。
2、有独立开发项目的能力，具有溶瘤病毒和或免疫治疗药物的相关经验；有成功项目经验优先。
3、良好的英文听、说、读、写能力；
4、具有较强的沟通、协调、管理能力，积极向上正直可信，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。
岗位要求：
1、规划管理公司产品注册相关工作，全方位把控产品合规性，为公司研发、CMC、临床前、临床部及质量部门提供法规指导意见以及风险管理；
2、负责评估和制定适合企业长期发展的知识产权保护策略；
3、负责对公司产品的拟开发注册申报状况、技术要求等进行综合分析，并制定产品注册方案和计划；
4、识别注册过程中的潜在问题，评估可能造成的影响，以及拟定采取适当的措施以防止相关问题的发生；
5、负责组织临床注册申报相关技术报告及资料的编写、提交，并跟进审评过程，协调解决审评问题，反馈申报结果；
6、负责协助与临床试验CRO的沟通，推动临床试验的顺利开展；
7、与药监部门或公司内部其他部门保持良好沟通，解决项目注册和临床中的问题；
8、收集和整理相关的法律法规，及时更新最新资讯，并组织相关人员学习和研究。
任职要求：
1、5年以上生物制品药品注册工作经验，细胞治疗类产品经验优先；
2、医学、药学等相关专业硕士及以上学历；
3、熟悉中、美、欧新药的IND和NDA申报程序，成功递交2-3个新药产品IND或NDA，国际注册经验者优先；
4、熟悉中国CDE、美国FDA等政府事务，深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求；
5、能够独立审核药学、非临床和临床等相关技术文件，提出法规支持意见；
6、具备良好的沟通协调能力，工作勤恳踏实，具有高度责任心和良好执行力；
7、良好的英语听说读写能力。
岗位要求：
1. 负责协助部门负责人完成设备、设施的选型、采购、安装、调试、验收及设备更新、闲置设备封存、设备报废等管理工作。
2. 负责公司所有设施设备的资料管理，包括建立及完善编号及标识系统，设备管理台账、档案等。
3. 负责公司设备和设施的管理、安装、维修、保养，保证其正常运行；负责定期巡检设备，按设备的保养规程定期进行设备保养与维护
4. 负责协助部门负责人对设备操作人员进行岗位技术培训工作，保证操作人员能正确、熟练的操作设备；根据需求起草文件。
5. 参与公司厂房设施管理、设备管理管理工作的规划和安排，包括保养、维修等，负责公司消防安全；负责计量相关工作，确保公司设备设施正常运行。
6.能独立编写设备相关的SOP和点检规程。
7、协助制定本单位EHS管理年度工作计划，并组织实施；组织制订或修订EHS相关的管理制度，并对执行情况进行监督检查
8、组织参加现场安全检查，对检查出的问题负责组织或者督促整改；组织生产安全事故的调查和处理，进行事故的统计、分析和报告，协助有关部门制定事故预防措施并监督执行。
9. 服从领导安排，完成上级交办其他工作，贯彻、落实公司有关设备管理的各项规章制度。
任职要求：
1.大专以上学历，机电相关专业，工作5年以上。
3.须熟悉GMP规范，有无菌制剂或药品生产企业设备管理经验者优先。
4.良好的计算机应用能力和AutoCAD绘图能力
4、能够对工程机械设备进行维修维护及故障排除并能从事现场工作，熟练使用现代化办公软件、Auto CAD等制图软件、办公设备。
5、具有较强的执行力，能快速处理系统突发事件，工作认真负责、具备一定的抗压能力和良好的沟通能力。
