华津医药：广州cGMP工厂顺利完成多个临床批次溶瘤细菌桑美威克®产品生产

中国广州，2022年9月16日，广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”或“公司”）是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司位于广州黄埔区符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）的生产工厂已顺利完成了多个临床批次溶瘤细菌桑美威克^®产品的GMP生产，各批次产品检测均符合相关质量标准要求并成功放行。

溶瘤细菌桑美威克^®是全球首个肿瘤靶向氨基酸代谢调控的生物制品。经过多年的研究，华津医药已成功构建了多种技术平台，其中包括：溶瘤细菌产业化技术平台、肿瘤靶向创新药物技术平台、抗癌药物体内外药效学评价技术平台和溶瘤细菌靶向机制研究技术平台。当前，公司正在快速提升桑美威克^®产品的自主规模化生产和质量测试能力，以满足临床试验用药和未来商业化用药的需求。

华津医药广州cGMP工厂于2022年上半年完成桑美威克^®产品的首个临床批次生产，并已成功将该批次产品运输至美国供注册临床试验受试者使用。如今，多个临床批次桑美威克^®产品的稳定生产放行，标志着公司自身已具备细菌载体基因工程抗肿瘤药物规模化生产能力，未来能够自主进行细菌载体类基因工程药物的商业化生产和供应。

公司将加速推进正在美国和中国台湾开展的桑美威克^®针对广谱实体瘤治疗的多中心注册临床试验（静脉给药和瘤内给药），力争为全球恶性肿瘤患者早日提供更为有效的新型治疗药物。

关于华津医药：广州华津医药科技有限公司是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产、以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。自2016年成立以来，在赵子建博士等四位国家特聘专家的带领下，通过数十位科研人员共同努力，公司逐步建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品桑美威克^®（SalMet-Vec^®）的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。先发核心产品桑美威克^®已取得FDA的2项IND批件和中国台湾的IND批件，并在美国、中国台湾启动针对多种恶性实体瘤的I/IIa期临床试验。