首个肿瘤靶向氨基酸代谢调控疗法溶瘤细菌生物制品,登记启动I期临床(静脉给药)

2021年9月8日,华津医药在ClinicalTrials.gov上登记启动溶瘤细菌生物制品SGN1(桑美威克®、SalMet-Vec ®)治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT05038150);

凭登记号可在clinicaltrials.gov上查询SGN1临床登记详细信息

 

此项临床试验的目的是评估SGN1(一种经基因工程改造的表达L-甲硫氨酸酶的鼠伤寒沙门氏菌(VNP20009-M))在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性,并进行剂量拓展研究,以表征其安全性和初步疗效。

SGN1的作用机制在于针对大多数肿瘤具有甲硫氨酸依赖性的事实特征。SGN1作为肿瘤治疗活菌产品,会更多地在肿瘤内定殖繁殖,并通过释放L-甲硫氨酸酶以消耗肿瘤组织内的甲硫氨酸,使肿瘤缺乏生长所必需的氨基酸。

SGN1 靶向肿瘤,内源表达甲硫氨酸酶消耗甲硫氨酸示意图

 

此项研究所纳入的患者群体为经组织病理学确诊的晚期和/或转移性实体瘤,对标准治疗无效且无其他常规治疗手段的患者;试验将采用静脉输注的方式进行给药。
创建时间:2021-09-09