溶瘤细菌桑美威克®在台湾卫生福利部双和医院完成首例受试者瘤内给药

2023年4月21日，中国广州。广州华津医药科技有限公司（简称“华津医药”）宣布，近日其自主研发的first-in-class溶瘤细菌药物，桑美威克^®，在台湾卫生福利部双和医院治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验中，顺利完成了经瘤内给药的首例受试者首次用药。该受试者为一线治疗手段失败后复发肺转移的肿瘤患者。 双和医院郑伟宏主任医师担任临床试验负责人（PI）。

目前桑美威克^®瘤内注射治疗晚期实体瘤患者I/IIa期临床试验正在美国和中国台湾地区同步开展。主要目的是评估基因工程改造的减毒沙门氏菌桑美威克^®瘤内注射给药在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，及评估桑美威克^®在特定肿瘤亚型中的初步疗效。除双和医院之外，台湾林口长庚纪念医院、台北医学大学附设医院，台中荣民总医院，中国医药大学附设医院，美国Gabrail Cancer Center等临床试验中心已陆续启动招募受试者。

此前，华津医药已经在美国和台湾的多家临床中心，开始了静脉输注桑美威克®的I/IIa期临床试验。华津医药将在取得I期临床安全数据的基础上，进一步开展桑美威克®针对肝癌、骨肉瘤、头颈癌、肺癌、黑色素瘤等适应症的关键临床试验。其中，桑美威克^®用于治疗肝癌、骨肉瘤适应症已取得美国FDA授予的孤儿药地位（Orphan Drug Designation, ODD)。

关于桑美威克^®

溶瘤细菌桑美威克^®( SalMet-Vec^®）是全球首个可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。桑美威克^®通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的氨基酸水解酶，剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸，从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散；是一种高效并针对广谱实体肿瘤的溶瘤产品。华津医药拥有溶瘤细菌桑美威克^®的完整知识产权和全球权益，在全球范围申请的发明专利超50项，已获得授权22项。

华津医药

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司愿景是成为持续开发全球创新药物的中国企业。