赛道加码！华津医药依托SGN1技术平台，推出溶瘤细菌专属CRO+CDMO一站式解决方案

溶瘤细菌、工程细菌创新药是下一代肿瘤精准治疗的核心赛道，但活体细菌药物存在菌株稳定性差、发酵放大难、活菌制剂工艺特殊、无通用质控标准、中美双报门槛高等独有技术难题，多数通用型生物CRO/CDMO无法适配其特殊属性，导致大量项目研发受阻、放大翻车、申报发补。

广州华津医药科技有限公司，国内少数专注细菌类创新药、专攻细菌药物研发与产业化难题的平台型企业。公司不做泛生物药服务，深耕减毒沙门氏菌溶瘤细菌赛道十余年，依托自研临床II期核心产品SGN1（桑美威克®）实战经验、国内首个溶瘤细菌专属cGMP生产基地与药品生产资质，打造细菌类药物专属CRO+分析验证+CDMO+中美双报全链条服务，精准解决行业技术卡点，高效赋能项目从实验室走向临床与商业化。

✅ 临床前CRO研发服务

针对细菌药物研发痛点，提供全套定制化临床前研发方案：工程菌株基因编辑、减毒改造、稳定株筛选；体内外肿瘤靶向定植、抑瘤药效评价、联合用药机制研究；生物安全性评价，同步搭建合规研发数据体系，支撑国内外IND申报。

✅ 专属分析方法开发与验证

针对细菌药物无通用质控标准的行业短板，搭建专属质量体系：完成活菌计数、菌种鉴别、质粒拷贝数、纯度、杂质等专属方法开发；依据NMPA、FDA、ICH规范完成全套方法学验证。依托GMP体系开展受托生产样品常态化检测，提供完整原始数据、COA报告及稳定性数据，全程可追溯、可核查，满足临床放行与药监核查要求。

✅ cGMP CDMO定制生产（双剂型成熟）

拥有5L–200L全梯度细菌专属发酵产能，覆盖小试工艺摸索、中试放大、临床供样、商业化生产全阶段，有效解决细菌发酵密度低、批次波动大、放大不稳定等问题。

核心行业优势：双剂型成熟产业化能力

公司同时具备溶瘤细菌注射液、冻干粉针两大主流剂型成熟工艺：

•注射液：优化活菌缓冲体系与无菌灌装工艺，保障储存期活菌稳定，适配临床即时给药场景；

•冻干粉针：自研适配细菌的冻干保护体系与冻干参数，大幅降低冻干菌体失活率，提升产品货架稳定性，有效降低长途冷链运输成本，适配多中心临床及海外申报需求。

✅ 中美双报合规服务