溶瘤细菌桑美威克®在美国MD安德森癌症中心完成首例受试者静脉给药

 

2023年2月13日,中国广州。广州华津医药科技有限公司(简称“华津医药”)宣布,近日其自主研发的first-in-class溶瘤细菌药物,桑美威克®,在美国MD安德森癌症中心治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验中,顺利完成了经由静脉输注的首例受试者入组给药。

 

 

目前,溶瘤细菌桑美威克®正在美国和中国台湾地区同步开展静脉输注与瘤内注射治疗晚期实体瘤的两项注册临床试验。试验的主要目标为评估溶瘤细菌桑美威克®在治疗晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。除MD安德森癌症中心之外,美国以及台湾的多个临床试验基地已陆续启动受试者招募,同时海峡两岸药物临床试验审查合作“四加四”协定框架下的几家著名医院也将成为桑美威克®的全球多中心临床试验基地。在取得I期临床安全数据的基础上,华津医药将开展桑美威克®针对肝癌、骨肉瘤、头颈癌、肺癌、黑色素瘤等适应症的关键临床试验。其中,桑美威克®用于治疗肝癌、骨肉瘤适应症已取得美国FDA授予的孤儿药地位(Orphan Drug Designation, ODD)。

溶瘤细菌桑美威克
®( SalMet-Vec®)是全球首个可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。桑美威克®通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的氨基酸水解酶,剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸,从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散;是一种高效并针对广谱实体肿瘤的溶瘤产品。华津医药拥有溶瘤细菌桑美威克®的完整知识产权和全球权益,在全球范围申请的发明专利超50项,已获得授权20项。

 

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发,以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司愿景是成为持续开发全球创新药物的中国企业。

创建时间:2023-02-13